海博尔净化工程有限公司严格执行ISO9001质量体系和《ISO/DIS14644-1国际标准》、《GB50073-2001洁净厂房设计规范》、《GMP-98药品生产质量管理规范》、《YFB001-95医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001实验动物环境与设施》、《YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90洁净室施工及验收规范》等国际、**相关标准要求，对每项工程从制图设计到组织施工均有严格的操作规范和管理程序，并始终坚持对客户实行一年质保、两年维护、常年服务，从而有效保证了工程的进度、产品的质量以及后期的服务。

十万级洁净厂房验证方案（4）

6、验证工作人员职责安排

6.1质管部

a．负责验证方案的起草与验证的实施；

b．收集各项验证记录并对结果进行分析和审核；

c．负责验证报告的书写；

d．提供验证所用计量器具及设备；

e．负责采样及测定；

f．负责拟定验证周期。

6.2采购部

a . 提供洁净厂房建筑装饰材料相关检查记录；

b . 提供洁净厂房设备及空调系统的说明书及合格证。

6.3生产部

a．负责洁净厂房的清洁、；

b．生产现场的清场工作。