冷库系统方面，生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件，制冷剂一般设计有两套切换使用，也相当于有一用一备以确保物料的，物料的转移作为备用方案。

洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义，洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统，但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。

微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种，采样后的基片（或平皿）经过恒温箱内３７℃、４８h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。

用培养皿沉降菌，用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌，还应遵守以下规定：

１、采样装置采样前的准备及采样后的处理，均应在设游空气过滤器排风的负压实验室进行操作，该实验室的温度应为２２±２℃；相对湿度为５０％±１０％；

２、采样仪器应；

３、采样器选择应审核其精度和效率，并有合格证书；

４、采样装置的排气不应污染洁净室；

５、沉降皿个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行；

６、洁净室浮游菌采样器的采样率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培养基的空气速度应小于２０m/s。

无尘车间风量调试

这个调试主要是根据设计施工图纸来计算的，可以计算出无尘车间建设时的设计风量。对新建无尘车间洁净度进行测试时，主要分为以下三种状态：空态条件、静态条件、动态条件。建设完无尘车间成以后，企业可以从这三个条件下分别对无尘车间的洁净度进行测试，重点关注每种状态下的洁净度是否达到企业所要求的标准。