当厂房装修改造涉及到GMP车间,首先要做的就是对车间进行整体布局。由于GMP车间有着严格的洁净度要求,所以周边必须远离污染,相对来说新建厂房更容易做到这些,而改造的话要先做一个综合评估,包括施工场地评估、污染源评估、消防评估这3方面内容。
1.施工场地评估:此项评估要在项目决策阶段进行,它对后期的企业决策、项目施工验收、GMP审查认证都有益处,能有效解决因施工造成的影响正常生产、预算超支、工期延长等问题。
2.污染源评估:包括空气中的含尘量、人与设备造成的污染、生产污染等。总之,要对这些污染源进行评估,否则会对厂房装修改造的整体布局造成不良影响。
3.消防评估:需要结合厂房内的人流与物流走向,以及相关工艺生产对应的生产类别,对消防要求进行评估,确保在不破坏现有功能分区和公用工程的前提下安装消防设施。
制药厂GMP洁净车间装修工程改造项目
结合XX制药厂GMP车间改造项目净化中央空调工程系统工程实例,介绍对本系统中送、回系统、排风系统、除尘系统的设计思路。对此工程在应用过程中的忧越性进行讨论,并分别分析此工程送、回风系统、排风系统送、除尘系统的特点,使项目既保证净化要求又节能。关键词:净化中央空调;洁净度;风压;节能
XX制药厂GMP净化车间改造项目净化中央空调工程系统工程由三部分组成:1、送、回风系统;2、排风系统;3、除尘系统。净化中央空调工程系统首先保证洁净度的要求,第二保证室内温湿度要求,第三还要考虑节能的需要在当下建筑节能已经被提升为一个重要课题,而中央空调的节能占建筑节能的很大部分。所以不能只盲目的保证洁净度而不考虑节能需要。但由于诸如XX制药厂之类的中药企业,面临着产尘大,产热大等诸多问题。这些问题会大大増加企业的能源消耗。下面结合XX制药厂GMP车间改造项目净化中央空调工程系统工程实例,介绍一下送、回风系统、排风系统送、除尘系统设计思路。对此工程应用过程中的优越性进行讨论,并分别分析此设计在送、回风系统、排风系统、除尘系统的应用。从而使之既保证净化要求又节能。
质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设门, 便于人员疏散。
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。