净化原理

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

净化车间系统图

美国联邦标准209E

美国联邦标准209E是美国国家航空航天局（NASA）制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似，将空气质量划分为九个等级，从别Class 1到级别Class 100,000。

Class 1：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。

Class 10：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。

Class 100：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100个。

Class 1,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1,000个。

Class 10,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10,000个。

Class 100,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100,000个。

净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水，因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求，除了常规的微生物指标外，还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外，对于工艺用水和清洗用水，还需要建立严格的检测和检验制度，以确保水质满足生产要求。

人体疫苗洁净净化车间对洁净度的要求非常严格，必须地采取相应的措施，以确保车间内部的空气、水质和环境等指标符合规定标准。这样才能保证疫苗生产的性和有效性。