一级测试
是所谓的主要测试,与洁净度直接有关的测试都属级,每个无尘室都应至少应做的测试。级测试项目包括:
A. 风速测量
B. 风测量量
C. 前两项的均匀度分析
D. 滤网泄漏测试
E. 洁净度测试
ISO 14644-1标准
ISO 14644-1是国际标准化组织(ISO)制定的净化空气等级的标准。它定义了空气中颗粒物浓度的限值,并根据这些限值将净化空气划分为九个等级,从别ISO 1到级别ISO 9。
ISO 1:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10个。
ISO 2:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100个。
ISO 3:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000个。
ISO 4:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000个。
ISO 5:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000个。
ISO 6:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000,000个。
ISO 7:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000,000个。
ISO 8:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000,000个。
ISO 9:洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不限制。
行业特定等级划分
除了上述国际标准和GMP等级划分外,不同行业还可能有其特定的净化车间等级划分标准。例如,在电子制造业中,常见的等级划分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在医疗卫生领域,可能采用ISO 14644-1标准或其他类似的标准。
需要注意的是,净化车间的等级划分并非固定不变,而是根据具体应用和业务需求来确定的。因此,在建设和运营净化车间时,应根据实际情况选择适合的等级划分标准,并确保满足相应的空气洁净度要求,以保证工艺和实验的可靠性与性。
净化车间的空气净化是至关重要的一环。根据相关规定,净化车间的空气洁净度等级应达到动态百级,即每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的粒子数应不超过35万个,且不能有超过10%的粒子聚集。这需要使用空气过滤器对进入车间的空气进行过滤,并在车间内部建立合理的气流组织,以限度地减少空气污染的风险。