1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
美国联邦标准209E
美国联邦标准209E是美国国家航空航天局(NASA)制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似,将空气质量划分为九个等级,从别Class 1到级别Class 100,000。
Class 1:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。
Class 10:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。
Class 100:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100个。
Class 1,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1,000个。
Class 10,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10,000个。
Class 100,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100,000个。
人体疫苗洁净净化车间是一个高度关键的医疗环境,其设计和管理必须严格遵循相关规定和标准。为了确保疫苗的、有效和高质量生产,净化车间必须达到一定的洁净度要求。这些要求涵盖了空气净化、水质处理和环境控制等多个方面。